肺部感染疫苗销售市场争霸战，国内公司再下重要一城。

　　9月10日，康泰生物公示称，其控股子公司北京市民海生物高新科技有限责任公司接到13价肺炎球菌含糖量融合疫苗药物注册证书。企业成为了全世界第三家得到13价肺炎球菌含糖量融合疫苗药物注册证书的公司，该疫苗的获批发售将进一步丰富多彩企业的商品人才梯队，提高企业竞争能力，加强企业的市场占有率。

　　9月9日，国家药品监督管理局公布全新药物准许证明材料待领到信息内容表明，康泰生物的13价肺炎球菌含糖量融合疫苗已宣布获批，准字号为“国药准字号S20210036”，产品名叫维民菲宝。

　　13价肺炎球菌含糖量融合疫苗适用2月龄至5岁婴儿和少年儿童，注射本疫苗后，可使人体造成体液免疫，用以防止由肺部感染球菌血清型 1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F 和 23F 造成的侵蚀病症(包含菌血症性肺炎、心肌炎、败血病和菌血症)。

　　2020年，全世界TOP10疫苗商品营业收入累计达到238.9亿美金，在其中13价肺炎球菌含糖量融合疫苗、HPV疫苗、流行性感冒疫苗、百白破系列产品协同疫苗、资产重组带状性疱疹疫苗等商品销售总额名列前茅。

　　维民菲宝取得成功获批发售后，中国13价肺炎疫苗销售市场将产生沃森生物、康泰生物与辉瑞市场竞争的布局。

　　康泰生物的长合理布局

　　自2019年12月全世界第二个、国内第一个13价肺炎球菌含糖量融合疫苗沃森生物的沃安欣获批发售至今，中国13价肺炎疫苗的技术引进对决就早已拉响。

　　先前，辉瑞13价肺炎球菌融合疫苗热销全世界，在新冠疫苗面世以前，它是稳稳的“疫苗之首”。2018年全世界销售总额贴近60亿美金，远超疫苗市场销售第二名9价HPV疫苗(31.5亿美金)。2020年辉瑞制药该商品全世界营业额约58.5 亿美金。

　　与已发售的13价肺炎疫苗不一样，维民菲宝为全世界创新的双媒介肺部感染13价融合疫苗，即选用二种载体蛋白与肺部感染球菌荚膜多糖融合，那样做的益处是，降低媒介诱发的表位抑制效果，免疫力实际效果更强。

　　康泰生物早就合理布局肺部感染疫苗销售市场。

　　疫苗产品研发周期时间以10年计，从国内13价肺炎产品研发工作经验看临床医学前用时最多：国内鞭毛抗原肺部感染疫苗从项目立项到进到临床用时基本上超出5年。

　　2005年，民海生物双媒介13价肺炎疫苗逐渐开展临床前研究。2019年，药物生产制造批文申请注册申请办理取得了国家药品监督管理局审理。

　　这款疫苗III期临床医学与美国企业原研药商品的非劣效实验，共征募2000余名实验工作人员，以13个血清型肺部感染球菌非特异IgG抗体阳转率和几何平均浓度值为首要临床医学终点站。

　　其实验数据显示，各年龄段全过程免疫力后IgG≥0.35μg/mL试验者百分数贴近100%。在2-6月龄组的研究结论中，不管全过程基本免疫力(3剂)或是加强免疫(第4剂)后，实验组13个血清型的IgG抗体检出率均非劣效于美国企业原研药商品。

　　从适用范围看来，辉瑞的13价肺炎疫苗强烈推荐基本疫苗接种程序流程为2、4、6月龄开展基本免疫力，12-15月龄加强免疫，超出6月龄的少年儿童没法开展注射。康泰生物和沃森生物的13价肺炎疫苗遮盖6周龄-5岁群体，遮盖的年龄层更广。

　　肺部感染疫苗销售市场角逐加快

　　本次维民菲宝取得成功获批发售后，中国13价肺炎疫苗销售市场将产生沃森生物、康泰生物与辉瑞市场竞争的布局，在未来2年前后的時间里，沃森生物、康泰生物与辉瑞将相食中国销售市场室内空间。

　　辉瑞13价肺炎疫苗商品自2016年发售后，批签逐渐放量上涨，但仍不断需求量很高。2017年批审签71.5万只，2018年385万只( 438.5%)，2019年475万只( 23.4%)，三年累计批审签931.5万只。

　　按每个人份4针规范注射程序流程测算，辉瑞13价肺炎融合疫苗商品自中国发售至今仅造福230万元左右2岁下列婴儿，而国内近些年每一年新生婴儿出世经营规模在1500数万人上下(2018年1523数万人)，受到限制提供端生产能力，销售市场不断比较严重需求量很高。

　　近十年来，在我国市面上的13价肺炎疫苗关键由外资公司供应。伴随着国内肺部感染疫苗获得提升，一直以来生产量不够、价格比较贵的情况在国内疫苗取代过程加快以后获得处理。有医院门诊项目投资的人对21新世纪经济发展报导新闻记者表明：“伴随着康泰的宣布获批，将来可能真正进到13价肺炎疫苗三足鼎立的中国市场竞争销售市场，弥补要求空缺以外，也防止不上销售市场争霸战。”

　　2019年12月31日，沃森生物13价肺炎融合疫苗获国家食药监局审批发售，一定水平上发挥了减轻供货紧缺现况的功效。

　　在我国第一个13价肺炎疫苗已逐渐为沃森生物奉献收益，为其现代化市场销售画龙点睛。

　　依据公示表明，2021第一季度，其分公司13价肺炎疫苗获批审签164.三万瓶，做到2020年全年度批审签量的36.8%。与此同时，分公司与西班牙MarocVax达到唯一性协议书。MarocVax确保在接到详细商品申请注册档案资料后18个月内得到发售批准。2021年，此疫苗于西班牙的销售量约为200万剂。专利运营后，MarocVax将再次购置最少相当于200万剂的疫苗源液。

（文章内容来源于：二十一世纪经济发展报导）